隨著醫(yī)療健康信息化的發(fā)展，HIS、RIS 、LIS、CIS、PACS、CPR等系統(tǒng)的應(yīng)用逐漸深入整合，為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的高效、快捷、便民提供了信息化基礎(chǔ)。面臨新的形勢、技術(shù)，健康醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)安全問題越發(fā)復(fù)雜，患者信息高度集中，讓數(shù)據(jù)的安全性受到較大的挑戰(zhàn)。
由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，患者預(yù)約信息、檢查檢驗信息、就診信息、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)等醫(yī)療信息一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，不僅影響醫(yī)院公眾形象，甚至損害患者的個人利益，更是為本就緊張的醫(yī)患關(guān)系又增加了不和諧的色彩。數(shù)據(jù)安全已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)療建設(shè)不可或缺的重要因素。
1994年，國務(wù)院第147號令《中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例》明確我國計算機信息系統(tǒng)實行安全等級保護；公安部與國家保密局、國家秘密管理局、原國務(wù)院信息化工作辦公室先后出臺了《關(guān)于印發(fā)<信息安全等級保護管理辦法>的通知》、《關(guān)于開展全國重要信息系統(tǒng)安全等級保護定級工作的通知》等一系列指導(dǎo)意見和規(guī)范。
l 2011年,衛(wèi)生部印發(fā)《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導(dǎo)意見》,明確三甲醫(yī)院核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)（his系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)、pacs系統(tǒng)、EMR系統(tǒng)）按照信息安全等級保護三級要求進(jìn)行建設(shè)和保護。
l 2011年, 衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布 《全面開展衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的通知》,貫徹落實了國家信息安全等級保護制度和衛(wèi)生部關(guān)于《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導(dǎo)意見》,全面提高衛(wèi)生行業(yè)信息安全保障能力和水平，保障和促進(jìn)衛(wèi)生信息化健康發(fā)展。
l 2012年, 國家發(fā)展改革委辦公廳、衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項目指導(dǎo)意見》,要求在制度建設(shè)中，加強系統(tǒng)日常運行維護、系統(tǒng)監(jiān)控、安全護、應(yīng)急處理等方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和規(guī)章制度。
l 2017年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《政府網(wǎng)站發(fā)展指引的通知》,要求被列為關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施的政府網(wǎng)站要在嚴(yán)格執(zhí)行等級保護的基礎(chǔ)上，實行重點保護，不得使用未通過安全審查的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品和服務(wù)。醫(yī)院作為關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)按照此要求定期開展安全評估。
l 2018年,《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）》對各醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)安全有了明確要求。其中安全建設(shè)要求包括保障數(shù)據(jù)中心安全、終端安全、網(wǎng)絡(luò)安全、容災(zāi)備份等4個方面，19個項目。
l 2018年, 國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》, 指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度建設(shè)，保障醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。
l 2018年, 國家衛(wèi)生健康委員會研究制定了《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》，加強了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)管理，促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展，充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)作為國家重要基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源的作用。
l 2019年，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《社區(qū)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點（試行）》，文件中提出，應(yīng)當(dāng)建立電子病歷的記錄、修改、使用、存儲、傳輸、質(zhì)控、安全等級保護等管理制度。社區(qū)醫(yī)院也要落實等保制度要求。
隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)各式新技術(shù)應(yīng)用的廣泛應(yīng)用的深入，對行業(yè)安全提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。盡管從大體而言，各種信息標(biāo)準(zhǔn)化、包括行業(yè)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等都在逐步完善建設(shè)，但對于醫(yī)療數(shù)據(jù)安全仍舊迫切。現(xiàn)如今的醫(yī)療行業(yè)主要存在以下幾方面的數(shù)據(jù)安全需求：
1.醫(yī)療行業(yè)中患者信息、醫(yī)療科研成果等數(shù)據(jù)極為敏感，稍有不慎就會產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。必須保護重要的終端電腦內(nèi)數(shù)據(jù)的安全，防止敏感數(shù)據(jù)流出外部，造成泄密。
2. 醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用系統(tǒng)從以財務(wù)、藥品和管理為中心的應(yīng)用系統(tǒng)，開始向以病人信息為中心的臨床業(yè)務(wù)支持和電子病歷應(yīng)用發(fā)展，患者信息的高度集中，讓數(shù)據(jù)的安全受到較大的挑戰(zhàn)。必須保護醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，防止應(yīng)用系統(tǒng)數(shù)據(jù)流出，造成泄密。
3.醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)備份則是數(shù)據(jù)保護的重要手段之一。由于醫(yī)療企業(yè)的自身特點,計算機分散是其管理的難點,各部門、各科室地域分散, 所以建立完善的備份體系將有效提高信息系統(tǒng)的整體安全,有效杜絕因數(shù)據(jù)丟失導(dǎo)的業(yè)務(wù)中斷、經(jīng)濟損失等。
4. 醫(yī)療數(shù)據(jù)不慎泄密時，審計和溯源對醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)安全管理十分重要，通過審計記錄和溯源手段，將數(shù)據(jù)的訪問定位到操作人，有效實現(xiàn)定責(zé)問責(zé)。
一、數(shù)據(jù)智能加密
對從核心醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)中下載到終端的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動加密，或?qū)χ匾尼t(yī)療科研成果進(jìn)行手動加密，加密文件無論以任何方式存儲或轉(zhuǎn)移，始終都處于加密狀態(tài)。
醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)部可以互相查看密文，但泄密出去的文件無法打開。
用戶本地新建的文件不加密，用戶可以正常使用指定格式加密文檔。
二、數(shù)據(jù)溯源
若用手機拍攝電腦屏幕或進(jìn)行屏幕截圖，屏幕水印可為文件的歸屬提供可靠的證據(jù)，有效實現(xiàn)泄密文件的溯源。
對醫(yī)院重要的文件也可打上專屬的文件水印，記錄內(nèi)部接觸人員的信息和時間節(jié)點。若文件泄密，審計部門可通過文件水印第一時間定位責(zé)任人，實現(xiàn)泄密文件的溯源。
三、醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)安全
用戶將加密文件上傳到醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)時，集成模塊將會自動解密該文件，保障醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)中存儲的是明文，不影響應(yīng)用系統(tǒng)的正常工作；
用戶通過應(yīng)用系統(tǒng)下載文件時，集成模塊將會對下載的文件進(jìn)行落地加密，這些文件只能在加密環(huán)境內(nèi)使用，一旦離開這個環(huán)境，所有文件無法打開；
為了防止用戶賬號被盜取，系統(tǒng)內(nèi)的明文數(shù)據(jù)外泄，集成模塊將對請求訪問的終端進(jìn)行篩查判斷，非授信的終端無法訪問應(yīng)用系統(tǒng)，從根源上解決醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)泄露數(shù)據(jù)的安全風(fēng)險。
四、審計溯源
全面監(jiān)控和處理應(yīng)用程序中的另存為、打印、拷貝粘貼、發(fā)送郵件等會引起泄密的行為，并對醫(yī)院內(nèi)數(shù)據(jù)安全狀況的進(jìn)行統(tǒng)計分析，可視化地展示數(shù)據(jù)安全狀況，做到可預(yù)防、可定位、可追溯。
五、醫(yī)療數(shù)據(jù)備份
定時備份醫(yī)院核心數(shù)據(jù)，用戶在備份文檔庫隨時可以找得到歷史版本數(shù)據(jù)。如果出現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)癱瘓的情況，數(shù)據(jù)很快可以恢復(fù)，大大提高了數(shù)據(jù)的安全性，為醫(yī)療系統(tǒng)運行的連續(xù)性提供了有利的保障。
（1）醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)集中，醫(yī)療健全得到大力發(fā)展，同時，醫(yī)療數(shù)據(jù)實現(xiàn)安全可靠管理，其核心關(guān)鍵數(shù)據(jù)得到有效管控，加快推動醫(yī)療科研事業(yè)的發(fā)展，提升醫(yī)療行業(yè)服務(wù)水平。
（2）部署的數(shù)據(jù)加密系統(tǒng)與醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)良好集成，對醫(yī)療核心數(shù)據(jù)實行安全管控，不改變工作人員的正常操作模式。在確保數(shù)據(jù)安全的同時，提高了內(nèi)部協(xié)同效率。
（3）數(shù)據(jù)備份提供了更快的、可升級性更好的、更穩(wěn)定的備份和恢復(fù)解決方案，保證了醫(yī)療系統(tǒng)運行的連續(xù)性。
（4）通過全面的行為管控和審計，確保內(nèi)部醫(yī)療數(shù)據(jù)按照管理規(guī)范使用，對數(shù)據(jù)進(jìn)行全生命周期追根溯源，最終實現(xiàn)電子文件可控、可查、可溯、可審。
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